Retiran medicamento para presión en EE.UU.
Autoridades sanitarias ordenaron el retiro de miles de frascos de un fármaco antihipertensivo tras detectarse contaminación cruzada con otro principio activo durante controles de calidad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el retiro de más de 11.000 frascos del medicamento Ziac, utilizado para tratar la hipertensión arterial. La medida se tomó luego de que se identificaran trazas de ezetimiba, un compuesto destinado a reducir el colesterol, en lotes del producto fabricado por Glenmark Pharmaceuticals Inc.
Aunque la cantidad encontrada fue mínima, la FDA clasificó el retiro como de Clase III, lo que significa que el riesgo para la salud es bajo. Sin embargo, se ordenó retirar los lotes afectados de farmacias y proveedores para garantizar la seguridad de los pacientes y mantener la confianza en los sistemas de control.
El medicamento retirado combina bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida, y es recetado comúnmente para controlar la presión arterial. La contaminación cruzada fue detectada en pruebas de laboratorio rutinarias, lo que evidencia la importancia de los protocolos de calidad en la industria farmacéutica.
Especialistas señalan que, aunque el riesgo es limitado, la decisión preventiva refuerza la necesidad de mantener estándares estrictos en la producción de medicamentos. El caso también subraya la relevancia de la transparencia en la comunicación de riesgos hacia la población.
Fuente: Noticias NQN /11/03/12/25
